【制備方法】：以上五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。另取生姜200克，搗碎，加水適量壓榨取汁，將上述粉末泛丸，干燥，即得。

【處方】：補骨脂(鹽炒)400克、吳茱萸(制)100克、肉豆蔻(煨)200克、五味子(醋制)200克、大棗(去核)200克。

【組方分析】：方中補骨脂溫腎暖脾，為君藥。肉豆蔻溫脾暖胃，澀腸止瀉，為臣藥。佐以五味子固腎益氣，澀精止瀉；吳茱萸溫肝腎脾以散寒。使以大棗補脾益胃；生姜暖胃散寒。諸藥合用，溫腎暖脾，腎瀉自愈。“四神之藥，治腎瀉有神功也”，故方名“四神丸”。

【質量控制】：1.本品為淺褐色至褐色的水丸；氣微香，味苦、咸而帶酸辛。　　2.顯微鑒別吳茱萸、五味子、肉豆蔻。薄層色譜法鑒別肉豆蔻、補骨脂(補骨脂素、異補骨脂素)、吳茱萸。　　3.溶散時限為2小時。　　4.除應符合丸劑有關的各項規定外，按照高效液相色譜法測定，本品每1克含補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計，不得少于3.0毫克。

【現代研究】：本品主要有抑制腸蠕動、調整腸道菌群等作用。對家兔離體小腸的自發活動有明顯的抑制作用，并能對抗乙酰膽堿及氯化鋇引起的腸管痙攣。能降低大黃、蓖麻油引起的腹瀉小鼠的腹瀉次數，并能抑制正常小鼠和拮抗溴吡斯的明小鼠的炭末推進率。四神丸對脾虛小鼠具有腸道菌群調整及促進損傷腸組織恢復的作用。

【其他制劑】：四神片(《部頒標準》中藥成方制劑第8冊) 口服。一次4片，一日2次。