【制備方法】:以上三味,丹參加乙醇加熱回流1.5小時,提取液濾過,濾液回收乙醇并濃縮至適量,備用;藥渣加50%乙醇加熱回流1.5小時,提取液濾過,濾液回收乙醇并濃縮至適量,備用;藥渣加水煎煮2小時,煎液濾過,濾液濃縮至適量。三七粉碎成細粉,與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒,干燥。冰片研細,與上述顆粒混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【處方】:丹參450克、三七141克、冰片8克
【組方分析】:方中丹參昧苦微寒,人心、肝二經,活血化瘀,涼血安神,為君藥。三七味甘微溫,化瘀止血,消腫止痛,為臣藥。冰片芳香開竅,引藥人心,行滯止痛,為佐使藥。三藥合用,共奏活血化瘀,理氣止痛之功。
【質量控制】:1.本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;氣芳香,味微苦。 2.顯微鑒別三七。薄層色譜法鑒別丹參(丹參酮ⅡА)、三七(三七皂苷R1、人參皂苷Rbi、人參皂苷R9i)。 3.除應符合片劑有關的各項規定外,按照高效液相色譜法測定,每片含丹參以丹參酮ⅡА(C19H18O3)計,不得少于0.20毫克,以丹酚酸B(C36H30O16)計,不得少于50毫克。
【現代研究】:本品主要有抗心肌缺血缺氧、擴張冠脈、降壓、減慢心率等作用,并有降血脂作用。復方丹參片可使血管性癡呆模型小鼠學習反應時間縮短,記憶潛伏時間延長,錯誤次數減少,顯示復方丹參片可改善全腦缺血再灌注小鼠的學習記憶能力,對血管性癡呆有保護作用。還能降低糖尿病大鼠LPO、MDA及坐骨神經、紅細胞山梨醇含量,使SOD水平升高,提示該藥可減輕糖尿病大鼠組織的氧化應激,具有抗氧化作用。
【其他制劑】:復方丹參滴丸(《中國藥典》2005年版一部) 每丸重25毫克。吞服或舌下含服。一次10丸,一日3次,28天為一個療程。