【制備方法】:以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100克粉末加煉蜜35~50克與適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80~110克制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【處方】:熟地黃160克、山茱萸(制)80克、牡丹皮60克、山藥80克、茯苓60克、澤瀉60克。
【組方分析】:方中重用熟地黃滋陰補腎,填精益髓,為君藥。山茱萸補養肝腎,并能澀精,取“肝腎同源”之意;山藥補益脾陰,亦能固腎,共為臣藥。三藥配合,腎肝脾三陰并補,是為“三補”,但熟地黃用量最多,故仍以補腎為主。澤瀉利濕而瀉腎濁,并能減熟地黃之滋膩;茯苓淡滲脾濕,并助山藥之健運,與澤瀉共瀉腎濁,助真陰得復其位;丹皮清泄虛熱,并制山萸肉之溫澀。三藥稱為“三瀉”,均為佐藥。六藥合用,三補三瀉,其中補藥量大于瀉藥量,以補為主,共奏滋陰補腎之功。
【質量控制】:1.本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。 2.顯微鑒別熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。薄層色譜法鑒別牡丹皮(丹皮酚)。 3.除應符合丸劑有關的各項規定外,按照高效液相色譜法測定,本品含山茱萸以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1克不得少于0.70毫克,小蜜丸每1克不得少于0.50毫克,大蜜丸每丸不得少于4.5毫克。本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1克不得少于0.9毫克,小蜜丸每1克不得少于0.70毫克,大蜜丸每丸不得少于6.3毫克。
【現代研究】:本品主要有增強免疫力、抗腫瘤、抗衰老、降血糖、降血脂等作用。實驗研究表明,六味地黃丸能極顯著地促進外周血和乳汁中多型核白細胞的殺菌能力,并能顯著地提高外周血和乳汁中多型核白細胞的超氧基釋放水平,且在適當濃度范圍內,六味地黃丸對多型核白細胞的免疫功能可起明顯的雙向調節作用。六味地黃丸具有良好的抗DNA損傷的作用,提示這種作用可能是六味地黃丸延緩衰老作用的主要機理所在。六味地黃丸通過降低iNOS表達,減少活性氮氧中間產物或活性氮氧終產物形成的可能性,降低脂質的過氧化,減少LDL氧化形成氧化LDL,抑制AS的發
【其他制劑】:1.六味地黃顆粒(《中國藥典》2005年版一部) 每袋裝5克。開水沖服。一次5克,一日2次。 2.六味地黃膠囊(《部頒標準》中藥成方制劑第8冊) 每粒裝0.3克??诜?。一次8粒,一日2次?! ?.六味地黃軟膠囊(《部頒標準》中藥成方制劑第20冊) 每粒裝0.38克??诜?。一次3粒,一日2次。