【制備方法】:以上六味,除地龍、王不留行外,其余橘葉等四味加水煎煮二次,每次1小時,煎液濾過,濾液合并,濃縮為相對密度1.25~1.30(85℃)的清膏,放冷,備用;地龍、王不留行用70%乙醇回流提取二次,第一次2小時,第二次1小時,濾過,合并濾液,加入上述清膏中,調整乙醇含量達70%,攪拌均勻,靜置,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,減壓干燥,粉碎,加輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【處方】:橘葉825克、丹參825克、皂角刺550克、王不留行550克、川楝子550克、地龍550克。
【組方分析】:方中丹參活血祛瘀,通絡止痛;橘葉疏肝理氣,解郁散結,共為君藥。王不留行增強活血通絡、消腫作用,川楝子加強疏肝行氣止痛作用,均為臣藥。佐以地龍清熱通絡;皂角刺托毒消腫。諸藥相配,共奏疏肝理氣、活血化瘀、消散乳塊之功效。
【質量控制】:1.本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;味苦。 2.薄層色譜法鑒別地龍、丹參、橘葉。 3.除應符合片劑有關的各項規定外,按照高效液相色譜法測定,本品每片含丹參以丹參素(C9H10O5)計,不得少于0.8毫克。
【現代研究】:本品主要有抗增生、抗血栓形成、抗炎等藥效作用。有學者采用肌注苯甲酸雌二醇聯合黃體酮的方法復制乳腺增生大鼠模型,結果顯示該藥能明顯減小大鼠乳房直徑、乳頭高度和乳腺小葉數、小葉內腺泡數,明顯降低血清雌二醇、催乳素水平,提高孕酮水平,增加SOD活性。
【其他制劑】: