軟膏劑系指將藥物加入適宜基質(zhì)中，制成容易涂布于皮膚、粘膜或創(chuàng)面的半固體外用制劑。

軟膏劑在生產(chǎn)與貯藏時(shí)均應(yīng)符合下列各有關(guān)規(guī)定。

①軟膏劑常用的基質(zhì)，有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質(zhì)酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據(jù)氣溫高低，可添加適量石蠟或液狀石蠟調(diào)整基質(zhì)的軟硬度。某些基質(zhì)中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏，使藥物易被皮膚吸收，并易洗除。

②供軟膏劑用的固體藥物，除另有規(guī)定外，應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉，全部通過6號篩。

③軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上應(yīng)無粗糙感，并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇裕淄坎加谄つw、 粘膜上而不融化，但能軟化。

④軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。必要時(shí)可加適量防腐劑使其穩(wěn)定。

⑤軟膏劑所用的包裝容器，不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

⑥除另有規(guī)定外，應(yīng)置遮光容器中密閉貯存。